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        近十年來,隨著人們對遺傳病、傳染病及腫瘤的發生發展機制、診治方法的研究越來越深入,分子病理學已成為病理學發展的重要方向。不論從基礎病理研究還是臨床病理診斷,以分子生物遺傳學技術與傳統病理學技術相結合的分子病理學技術白洁txt,属龙人出生月的命运,丝袜少妇美女护士空姐翘臀到了臨床病理醫師和病理科研人員的廣泛應用。其方法種類也日趨成熟豐富。尤其在臨床病理診斷和腫瘤分子靶向治療中,依靠分子病理技術得出的結果數據不僅具有診斷作用,而且還為指導用藥和預后判斷提供了參考標準。目前,國內各大醫院的病理科相繼開展了分子病理檢測項目,為臨床診治增添了新的病理學依據。如何設置分子病理實驗室、并對其進行標準化管理,有效地利用實驗室資源,確保實驗室工作有序進行、為臨床醫師診治疾病提供可靠準確的實驗結果,亦成為病理科發展建設的重點。

(1)


 
        醫院病理科建立分子病理實驗室,相較其他科室如檢驗科或科研院所的實驗室而言有著共同點,同時由于其專業的特殊性又不能完全照搬模式。還未設置分子病理實驗室的病理科可視已開展或擬開展的分子檢測項目的種類、用途和數量來決定組白洁txt,属龙人出生月的命运,丝袜少妇美女护士空姐翘臀建分子病理實驗室的初步方案;并將實驗室人員的結構及其應具備的條件、儀器設備、場地空間、質量保證、文件管理、信息管理、成本管理、生物安全等因素考慮在內。
 
        除了滿足硬件條件,還需要按照國家已制定并發布認可的工作準則、指南等文件進行實驗室的規范化、標準化管理。目前病理科實驗室可參照執行的標準有:2003年由國際標準化組織制訂正式發布的ISO 15189:2003《醫學實驗室質量和能力的專用要求》。另外還有美國病理學家學院(CAP)制定的醫學實驗室認可標準,雖未得到國際認可體系的承認,但在歐美及亞洲等一些發達國家中開展較為廣泛,具有相當的權威性。因為我國醫學實驗室目前主要認可并遵循使用的是ISO 15189制定的準則或標準,所以分子病理實驗室作為ISO 15189所定義的醫學實驗室之一,我們在按規定建立的同時還要對其進行標準化管理,以保證實驗數據的準確性和可信度。具體從以下幾方面進行:

(2)


 
 1.實驗室設施與環境條件要求
 
        首先要考慮實驗室工作區域布局的合理,通風、供水、照明、溫濕度符合實驗室基本標準。其次,實驗室潔凈度、電源的穩定性、冷熱源布局、水電線路走向、消防安全設施、有毒有害及易燃易爆試劑的存放位置等,也應符合相關需求。同時白洁txt,属龙人出生月的命运,丝袜少妇美女护士空姐翘臀應考慮臨床樣本處理環境對實驗室生物安全的重要性,并給予充分保障。為組織蠟塊、切片、DNA樣本、操作手冊、文件、實驗室用品、實驗記錄等提供相應的儲存空間及條件也是必需的。病理科無論是舊樓改建還是換地新建,在結合日常工作流程進行實驗室設計布局時,應請專業設計人員參與。如涉及PCR的實驗應在嚴格分區的場所中進行,以避免樣本或PCR產物之間的交叉污染。又如熒光原位雜交(FISH)實驗及結果分析需要在專用暗室進行等。即使受經費投入或場地過小等條件限制無法進行獨立的分區建造,也要根據實驗的流程和要求對各實驗區域作相應劃分,保證對操作環境要求高且易受污染的實驗在相對獨立的區域或潔凈工作臺內進行。同時應制定相應程序,用于檢查操作環境對樣本采集、處理、儀器設備的運行有無不利影響。
 
2.儀器設備的添置與使用管理
 
        分子病理檢測所用到的設備多為精密儀器,種類較多且價格不菲。因此,在購買之前必須作出預算、有選擇、有計劃地進行添置。儀器的安裝、調試、擺放、日常使用應符合其各項參數標準及相關檢測所要求的條件。建立儀器設備檔案,每臺儀器設備都要有明顯的標識,除名稱編號外還需標明“正常使用、維修停用”等狀態。儀器使用后要做好使白洁txt,属龙人出生月的命运,丝袜少妇美女护士空姐翘臀用記錄,包括使用日期、使用時間、檢測項目、運行參數、運行狀態和操作人等。對溫控離心機、生物安全柜、PCR儀、分子雜交儀等設備,還有室內溫濕度計、冰箱溫度計、pH計、電子天平等計量器具要定期進行校準維護,保證其處于正常功能狀態。儀器設備必須由經過專門培訓、考核合格并被授權的實驗人員操作維護。此外,為各臺儀器制定相應的標準操作手冊是指導實驗人員正確使用儀器、確保儀器正常運轉的前提。

(3)


 
3.實驗室人員的配置與培訓管理
 
        實驗室人員的數量以滿足開展分子病理檢測項目的類別和工作量的原則來配備。工作人員結構要合理,一般分為實驗室的管理人員、分子病理醫師、技術人員。具有高級、中級和初級職稱的人員配備比例要適當。因為分子病理檢測報告的簽發及病理診斷必須由臨床病理醫師執行完成,此外還需承擔實驗室的主要管理工作,所以分子病理醫師不僅要有執業資質、還要具備相應的管理能力。實驗室其他工作人員應具備與其崗位工作相適應的學歷、專業知識、操作能力、執業證、上崗證和工作經驗。人員的職責應以制度的形式予以明確,做到責任到人,使各類人員自覺履行崗位職責。定期按照崗位職責考核辦法對各類人員進行考核評定,考核合格后方能白洁txt,属龙人出生月的命运,丝袜少妇美女护士空姐翘臀上崗操作。此外,應為各級實驗室人員提供定期的、持續的專業培訓和繼續教育,如中華醫學會舉辦的全國病理學術年會、各省市臨床病理質控中心等專業機構或公司舉辦的技術培訓班、學術講座等,以適應專業發展的需求。建立工作人員技術檔案,檔案主要包括工作人員的學習經歷、資格證書、職業培訓、繼續教育、考核情況、技能、工作經歷以及科研、獲獎情況記錄等,作為衡量人員技術能力的依據。

 
 
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